Jakie są poziomy ochrony AAMI?

Poziomy ochrony AAMI to system klasyfikacji wyrobów medycznych ze względu na stopień ich inwazyjności. Istnieją cztery poziomy, przy czym poziom I jest najmniej inwazyjny, a poziom IV najbardziej inwazyjny. Wyroby sklasyfikowane na poziomie I mają niewielkie ryzyko wyrządzenia szkody pacjentowi lub nie mają go wcale, natomiast wyroby sklasyfikowane na poziomie IV mają duże ryzyko wyrządzenia szkody.

Obejmuje normę ANSI/AAMI PB70:2012fartuchy chirurgiczne, fartuchy izolacyjne i wiele innych przedmiotów. Normy te są wymagane przez FDA dla wszystkich producentów tekstyliów medycznych.

Poziom 1: Minimalne ryzyko, do stosowania na przykład podczas podstawowej opieki zdrowotnej, standardowej izolacji, fartucha ochronnego dla gości lub na standardowym oddziale medycznym

Poziom 2: Niskie ryzyko, do stosowania na przykład podczas pobierania krwi, szycia, na oddziale intensywnej terapii (OIOM) lub w laboratorium patologicznym

Poziom 3: Umiarkowane ryzyko, do stosowania na przykład podczas pobierania krwi tętniczej, zakładania linii dożylnej (IV), na izbie przyjęć lub w przypadkach urazów

Poziom 4: Wysokie ryzyko, do stosowania na przykład podczas długich zabiegów wymagających dużej ilości płynów, operacji chirurgicznych, gdy wymagana jest odporność na patogeny lub gdy podejrzewa się choroby zakaźne (nie przenoszone drogą powietrzną)

Odzież ochronna musi spełniać szereg norm i przejść określony zestaw testów w celu określenia „właściwości barierowej dla cieczy oraz klasyfikacji odzieży ochronnej i zasłon przeznaczonych do stosowania w placówkach opieki zdrowotnej”.

Hubei Wanli produkuje 4-poziomowy fartuch chirurgiczny i fartuch izolacyjny. Zapraszamy do kontaktu w celu uzyskania dalszych szczegółów!